| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 071101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 48 от 3 февраля 2015 г. |
| Начало: | 3 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 5 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности рекомбинантного фактора фон Виллебранда, применяемого в сочетании с Адвейтом или без него при выполнении плановых хирургических процедур пациентам с болезнью фон Виллебранда в тяжелой форме |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности рекомбинантного фактора фон Виллебранда, применяемого в сочетании с АДВЕЙТОМ или без него, при выполнении больших и малых плановых хирургических процедур у взрослых пациентов с наследственной тяжелой болезнью Виллебранда. |
| Препарат(ы): | Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF) (, Рекомбинантный фактор фон Виллебранда (rVWF)) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат 650 МЕ/флакон (флакон 650.000 МЕ) |
| Разработчик: | Баксалта Инновейшнз ГмбХ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Recombinant Von Willebrand Factor in Subjects With Severe Von Willebrand Disease Undergoing Surgery
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 6 июля 2016 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to assess the efficacy and safety of recombinant von Willebrand factor (rVWF) with or without ADVATE in major and minor elective surgical procedures in adult patients with hereditary severe von Willebrand disease (VWD). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |