Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)


Статус: Завершено
Протокол № NEBULA
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 46 от 3 февраля 2015 г.
Начало: 23 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
Препарат(ы): Небиволол
Лекарственная форма: Таблетки 10 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Небиволол