| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №GX29176 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 51 от 3 февраля 2015 г. |
| Начало: | 3 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | GX29176 "Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем с помощью имитационных инъекций для оценки эффективности и безопасности лампализумаба при интравитреальном введении пациентам с географической атрофией вследствие возрастной макулярной дегенерации |
| Цель исследования: | Оценка эффективности интравитреальных инъекций 10 мг лампализумаба, проводимых каждые 4 недели (к4н) или каждые 6 недель (к6н), у пациентов с профилем биомаркеров, положительным по фактору комплемента I (CFI), и CFI-отрицательным профилем биомаркеров в сравнении с контрольной группой имитации инъекций, определяемой по изменению площади участка географической атрофии (ГА) от исходного уровня по данным аутофлюоресценции глазного дна (АФГД) |
| Препарат(ы): | Лампализумаб (RO5490249) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для интравитреального введения 40 мг |
| Разработчик: | Дженентек Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |