| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 19.37 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 449 от 15 августа 2019 г. |
| Начало: | 15 августа 2019 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («Байер АГ», Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола во время приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб и Ксарелто® с участием здоровых добровольцев мужского пола во время приема пищи |
| Препарат(ы): | Ривароксабан Медисорб (Ривароксабан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | АО "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 000000, край Пермский, г 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6,, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |