Статус: | Завершено |
Протокол № | № 01/ЛФЛ/2014 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 43 от 2 февраля 2015 г. |
Начало: | 2 февраля 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2015 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Изучение безопасности и переносимости препарата Лактофтал, лиофилизат для приготовления глазных капель, 2,5 мг у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Цель исследования Изучение безопасности и переносимости препарата Лактофтал у здоровых добровольцев Задачи исследования 1. Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз препарата Лактофтал при его ежедневном введении (закапывании) в конъюнктивальную полость в течение 7 дней. |
Препарат(ы): | Лактофтал |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления глазных капель 2,5 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Пром-Би» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Пром-Би», Россия, 123423, г. Москва, ул. Демьяна Бедного, д. 15, корп.1, ~ |
Терапевтические области: | Офтальмология; |