| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 2013-07-93 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 44 от 2 февраля 2015 г. |
| Начало: | 16 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое простое слепое рандомизированное сравнительное в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности препаратов для ингаляционного наркоза - Соджурн, жидкость для ингаляций, производства Пирамал Критикал Кэа Инк., США, и Севоран, жидкость для ингаляций, производства Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания, у пациентов с абдоминальной патологией при проведении плановых хирургических вмешательств малой и средней степени сложности под общей анестезией |
| Цель исследования: | Изучить терапевтическую эффективность и безопасность применения препарата Соджурн в сравнении с препаратом Севоран в условиях общей анестезии при проведении плановых хирургических вмешательств малой и средней сложности, взяв за основу критерии эффективности (первичные и вторичные конечные точки) и переносимость (регистрация и анализ нежелательных явлений и серьёзных нежелательных явлений) |
| Препарат(ы): | Соджурн (Севофлуран) |
| Лекарственная форма: | Жидкость для ингаляций (100 % севофлуран) |
| Разработчик: | Пирамал Критикал Кэа., Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ЗАО "Мединторг", г. Москва, 1-й Самотечный пер., 18/1, Россия |
| Терапевтические области: | Абдоминальная х...; |