| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCD-020-4/ALTERRA |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 40 от 30 января 2015 г. |
| Начало: | 30 января 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 159 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО «БИОКАД», Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Установить превосходство в эффективности препарата Ацеллбия®, применяемого в дозе 600 мг (в день 1 и день 15) в сочетании с приемом метотрексата, у больных активным серопозитивным РА, ранее не получавших биологической терапии, по сравнению со стандартной терапией метотрексатом. |
| Препарат(ы): | Ацеллбия® (Ритуксимаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |