Многоцентровое слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Моксифлоксацин-KGP, раствор для инфузий 4 мг/мл, 100 мл (Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед., Индия) и Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл (Байер Хелскэр АГ, Германия), у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой внебольничной пневмонии, находящихся на стационарном лечении


Статус: Завершено
Протокол № №EUS-MO-001, версия 2" № EUS-MO-001
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 38 от 29 января 2015 г.
Начало: 27 февраля 2015 г.
Окончание: 1 января 2017 г.
Пациентов: 122
Наименование протокола: Многоцентровое слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Моксифлоксацин-KGP, раствор для инфузий 4 мг/мл, 100 мл (Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед., Индия) и Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл (Байер Хелскэр АГ, Германия), у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой внебольничной пневмонии, находящихся на стационарном лечении
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препаратов Моксифлоксацин-KGP и Авелокс® у пациентов со среднетяжелой или тяжелой формой внебольничной пневмонии, находящихся на стационарном лечении
Препарат(ы): Моксифлоксацин-KGP (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий 1,6 мг/мл
Разработчик: Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед
Страна: Индия
CRO: ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Моксифлоксацин