| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №DSM001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 33 от 27 января 2015 г. |
| Начало: | 28 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | DSM001 "Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Диосмин» (производитель ООО «Озон», Россия) при лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей |
| Цель исследования: | Доказать, что препарат «Диосмин» таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (производитель ООО «Озон», Россия) не уступает по клинической эффективности препарату «Флебодиа 600»® таблетки покрытые пленочной оболочкой (производитель Иннотера Шузи, Франция), при курсовом применении у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей С1-С4 класса по CEAP, обусловленной варикозной болезнью нижних конечностей. |
| Препарат(ы): | Диосмин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |