Статус: | Завершено |
Протокол № | №BCD-085-1 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 32 от 27 января 2015 г. |
Начало: | 30 января 2015 г. |
Окончание: | 31 августа 2016 г. |
Пациентов: | 43 |
Наименование протокола: | BCD-085-1 "Открытое клиническое исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности препарата BCD-085 при его однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам |
Цель исследования: | Исследование переносимости, безопасности и основных фармакокинетических параметров препарата BCD-085 после его однократного подкожного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам. |
Препарат(ы): | BCD-085 |
Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 40 мг/мл |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Терапевтические области: | Ревматология; |