| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CT-P13 3.8 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 450 от 15 августа 2019 г. |
| Начало: | 15 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности |
| Препарат(ы): | Инфликсимаб (СТ-Р13) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 120 мг/мл |
| Разработчик: | СЕЛЛТРИОН Инк. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov CT-P13 (Infliximab) Subcutaneous Administration in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (LIBERTY-CD)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 28 октября 2019 г. |
| Окончание: | 22 августа 2023 г. |
| Описание: | This is Phase 3, Randomized, Placebo-controlled study to demonstrate superiority of CT-P13 SC over Placebo SC in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |