| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № M14-423 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 19 от 21 января 2015 г. |
| Начало: | 21 января 2015 г. |
| Окончание: | 12 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование, в котором оцениваются долгосрочные исходы при лечении комбинированным препаратом, содержащим ABT-450/ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267), и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином (RBV) или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С (Исследование TOPAZ-I) |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочных исходов при лечении комбинированным препаратом ABT-450/r/ABT-267, и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С. |
| Препарат(ы): | ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 (ABT-450/ритонавир/oмбитасвир и дасабувир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 75 мг/50 мг/12,5 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг. |
| Разработчик: | AbbVie Inc./ЭббВи Инк. и AbbVie Limited Liability Company/ООО ЭббВи |
| Страна: | США и Россия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Long-term Outcomes Following Treatment With ABT-450/Ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) and ABT-333 With or Without Ribavirin (RBV) in Adults With Genotype 1 Chronic Hepatitis C Virus (HCV) Infection
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 октября 2014 г. |
| Окончание: | 13 мая 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate the effect of treatment with ABT-450 co-formulated with ritonavir and ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) and ABT-333; 3-DAA regimen, with or without ribavirin (RBV) in adults with chronic hepatitis C virus genotype 1 (HCV GT1) infection. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |