Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов «Тобрамицин» (производитель – «Скан Биотек Лимитед», Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения «Тобрекс» капли глазные, 0.3 % (производитель – «Алкон-Куврер Н.В. С.А.», Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)


Статус: Проводится
Протокол № TBMC-2/2014
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 11 от 19 января 2015 г.
Начало: 19 января 2015 г.
Окончание: 17 августа 2015 г.
Пациентов: 136
Наименование протокола: Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов «Тобрамицин» (производитель – «Скан Биотек Лимитед», Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения «Тобрекс» капли глазные, 0.3 % (производитель – «Алкон-Куврер Н.В. С.А.», Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Цель исследования: Цель исследования: Из учить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Тобрамицин», капли глазные, (производитель – «Скан Биотек Лимитед», Индия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты). Задачи исследования: • Оценить эффективность препарата «Тобрамицин», капли глазные, у больных с острым бактериальным конъюнктивитом. • Сравнить эффективность препарата «Тобрамицин» (производитель – «Скан Биотек Лимитед», Индия), капли глазные, с эффективностью препарата «Тобрекс», капли глазные, (производитель – «Алкон-Куврер Н.В. С.А.» , Бельгия) в стандартной дозе. • Оценить безопасность и переносимость препарата «Тобрамицин», капли глазные, у больных с острым бактериальным конъюнктивитом.
Препарат(ы): Тобрамицин
Лекарственная форма: Капли глазные 0,3 %
Разработчик: Роутек Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания
Терапевтические области: Офтальмология;
Терапевтические области1
Офтальмология
Торговые наименования1
Тобрамицин