| Статус: | Приостановлено |
| Протокол № | BCD-109-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 31 от 27 января 2015 г. |
| Начало: | 30 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 194 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии железодефицитной анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе. |
| Препарат(ы): | BCD-109 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |