| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 156-13-211 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 29 от 27 января 2015 г. |
| Начало: | 1 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование фазы 3b проводимое для оценки безопасности в долгосрочном периоде Толваптана с быстрым высвобождением (OPC 41061, от 30 до 120 мг/сутки дробными дозами) у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек |
| Цель исследования: | Оценки безопасности в долгосрочном периоде титрованного Толваптана с быстрым высвобождением (OPC 41061, от 30 до 120 мг/сутки дробными дозами) у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек |
| Препарат(ы): | Толваптан (OPC-41061) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 15 мг; 30 мг |
| Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Комершиалайзейшн, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long Term Safety of Immediate-release Tolvaptan in Subjects With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 октября 2014 г. |
| Окончание: | 9 ноября 2018 г. |
| Описание: | The purpose of the trial was to evaluate and describe the long term safety of tolvaptan in participants with autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |