| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | LTS13840 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 25 от 26 января 2015 г. |
| Начало: | 15 марта 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Исследование длительного наблюдения по оценке эффективности и безопасности вателизумаба у пациентов с рассеянным склерозом, завершившим участие в исследовании DRI13839 |
| Цель исследования: | Оценить безопасность длительной терапии вателизумабом у пациентов с рассеянным склерозом. |
| Препарат(ы): | Вателизумаб (SAR339658) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | Джензайм |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Vatelizumab in Patients Who Completed Treatment in Study DRI13839
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Описание: | Primary Objective: To assess the long-term safety of vatelizumab in MS patients Secondary Objective: To assess the long-term efficacy of vatelizumab |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |