| Статус: | Завершено |
| Протокол № | А-Ч-01 Версия 1.1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 27 от 26 января 2015 г. |
| Начало: | 26 января 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофенолата Мофетил, капсулы, 250 мг (Алкем Лабораториз Лтд., Индия) и препарата Селлсепт®, капсулы, 250 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов микофенолата мофетила - Микофенолата Мофетил, капсулы, 250 мг, (Алкем Лабораториз Лтд., Индия), и Селлсепт®, капсулы, 250 мг (Ф-Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых доброволь-цев. |
| Препарат(ы): | Микофенолата Мофетил |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | Алкем Лабораториз Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Алкем Лабораториз Лтд, Alkem House,Senapati Bapat Marg,Lower Parel,Mumbai-400 013,India, ~ |
| Терапевтические области: | Другое; |