| Статус: | Завершено |
| Протокол № | А-Ч-02 Версия 1.1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 28 от 26 января 2015 г. |
| Начало: | 26 января 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | А-Ч-02 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофенолата Мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Алкем Лабораториз Лтд., Индия) и препарата Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов микофенолата мофетила - Микофенолата Мофетил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, (Алкем Лабораториз Лтд., Индия), и Селлсепт®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф-Хоффманн-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Микофенолата Мофетил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Алкем Лабораториз Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Алкем Лабораториз Лтд, Alkem House,Senapati Bapat Marg,Lower Parel,Mumbai-400 013,India, ~ |
| Терапевтические области: | Другое; |