| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Э-Ч-02 Версия 1.1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 26 от 26 января 2015 г. |
| Начало: | 26 января 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Э-Ч-02 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мофилет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф-Хоффман-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов микофенолата мофетила - Мофилет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, (Эмкюр Фармасьюти-калз Лтд., Индия), и Селлсепт®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Ф-Хоффманн-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Мофилет (Микофенолата мофетил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |