| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LIN-14, версия № 1 от 15.07.2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 23 от 23 января 2015 г. |
| Начало: | 2 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2015 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | LIN-14 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, фирмы Хетеро Лабс Лимитед, Индия в сравнении с препаратом Зивокс, «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико |
| Препарат(ы): | Линезолид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | Линезолид |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |