| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 19-77/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 447 от 13 августа 2019 г. |
| Начало: | 13 августа 2019 г. |
| Окончание: | 8 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 84 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Декскетопрофен (25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Дексалгин® 25 (декскетопрофен, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Декскетопрофен и препарата сравнения Дексалгин® 25 после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак |
| Препарат(ы): | Декскетопрофен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 000000, обл Московская, г 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50,, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология;Хирургия; |