| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ORL002 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 22 от 22 января 2015 г. |
| Начало: | 22 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата «Орлистат», капсулы 120 мг, (ООО «Озон Фарм», Россия) и препарата «Ксеникал»®, капсулы 120 мг, («Рош С.п.А.», Италия) у пациентов с ожирением |
| Цель исследования: | • Оценить эффективность терапии препаратом «Орлистат» у пациентов с ожирением в сравнении с эффективностью терапии препаратом «Ксеникал»® в группе сравнения; • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом «Орлистат» в сравнении с переносимостью и безопасностью терапии препаратом «Ксеникал»® в группе сравнения. |
| Препарат(ы): | Орлистат |
| Лекарственная форма: | Капсулы 120 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |