| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CNTO148AKS3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 18 от 20 января 2015 г. |
| Начало: | 20 января 2015 г. |
| Окончание: | 6 февраля 2017 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным анкилозирующим спондилитом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов анкилозирующего спондилита. |
| Препарат(ы): | Голимумаб (CNTO 148) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 50 мг (флакон 4 мл) |
| Разработчик: | Янссен Биолоджикс Би.Ви. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |