Статус: | Завершено |
Протокол № | № RECD3125 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 17 от 20 января 2015 г. |
Начало: | 20 января 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
Пациентов: | 173 |
Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое межрегиональное исследование продолжительностью один год в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках пролонгированного замедленного высвобождения для перорального приема два раза в сутки с целью индукции клинической ремиссии с эндоскопическим ответом через 16 недель с последующей клинической и эндоскопической ремиссией через 52 недели у пациентов с болезнью Крона средней тяжести в активной фазе |
Цель исследования: | Установить эффективность рифаксимина ЗВ 800 мг 2 р/сут в сравнении с плацебо для индукции клинической ремиссии и эндоскопического ответа через 16 недель лечения у пациентов с болезнь Крона со среднетяжелым течением в активной фазе. |
Препарат(ы): | Рифаксимин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
Разработчик: | Саликс Фармасьютикалз, Инк. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |