| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 3-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 13 от 19 января 2015 г. |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 15 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией |
| Препарат(ы): | ART-123 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 6 мг/мл (ампулы) |
| Разработчик: | «Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Safety and Efficacy Study of ART-123 in Subjects With Severe Sepsis and Coagulopathy
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 октября 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to evaluate if ART-123 given to patients who have severe sepsis can decrease mortality. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |