| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DAR - 082014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 12 от 19 января 2015 г. |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО «ЮграФарм», Россия) и Презиста таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дарунавир» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства ОАО «ЮграФарм» (Россия) и препарата сравнения – «Презиста» таблетки, покрытые пленочной пленочной оболочкой, 600 мг производства «Янссен-Орто ЛЛС» (Пуэрто-Рико). |
| Препарат(ы): | Дарунавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | ООО "Профарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Профарм", 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д. 184, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |