| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № D5160C00007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 8 от 14 января 2015 г. |
| Начало: | 14 января 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное исследование Фазы III по оценке эффективности и безопасности AZD9291 в сравнении со стандартной терапией ингибитором тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста в качестве первой линии лечения пациентов с положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность монотерапии препаратом AZD9291 по сравнению с препаратом СЛ EGFR-TKI (гефитиниб или эрлотиниб), определяемая на основании выживаемости без прогрессирования (ВБП). |
| Препарат(ы): | AZD9291 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг |
| Разработчик: | «АстраЗенека АБ» |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov AZD9291 Versus Gefitinib or Erlotinib in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Описание: | To assess the efficacy and safety of AZD9291 versus a standard of care epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor in patients with locally advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |