| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №D589SC00003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 1 от 12 января 2015 г. |
| Начало: | 12 января 2015 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 750 |
| Наименование протокола: | D589SC00003 "52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Симбикорта® Турбухалера® в сравнении с Пульмикортом® Турбухалером® у пациентов с бронхиальной астмой. |
| Препарат(ы): | Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный 160/4,5 мкг/доза (ингалятор 120 доз). |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 28 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 16 августа 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to test if Symbicort (budesonide/formoterol) Turbuhaler is effective in treating asthma when used 'as needed' in patients with milder asthma. The efficacy of Symbicort 'as needed' will be compared with Pulmicort (budesonide) Turbuhaler twice daily plus terbutaline Turbuhaler 'as needed' |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |