| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № GLP/CT/2013/005/III |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 748 от 30 декабря 2014 г. |
| Начало: | 30 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Простое слепое, рандомизированное, проспективное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Колистиметат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при лечении пневмонии, вызванной Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и/или Pseudomonas aeruginosa, резистентными к предшествующей антибиотикотерапии |
| Цель исследования: | Установление не меньшей эффективности и безопасности препарата Колистиметат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (Астразенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с пневмонией, вызванной Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и/или Pseudomonas aeruginosa, резистентными к предшествующей антибиотикотерапии |
| Препарат(ы): | Колистиметат (Колистиметат натрия) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000000МЕ |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Пульмонология;Урология;Хирургия; |