| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 01112010-NOV-001 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 744 от 26 декабря 2014 г. |
| Начало: | 26 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 17 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 168 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное в параллельных группах, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Новокаинамид буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" Россия в сравнении с препаратом Новокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий |
| Цель исследования: | Подтвердить эффективность и безопасность лекарственного препарата Новокаинамид буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" Россия в сравнении с препаратом Новокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий. |
| Препарат(ы): | Новокаинамид буфус (Прокаинамид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |