| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LG-FSCL005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 9 от 16 января 2015 г. |
| Начало: | 16 января 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролирумое, в параллельных группах исследование III фазы, для оценки клинической эффективности, безопасности и и комплаенса применения препарата Фоллитроп™/Follitrope™ (рчФСГ) в предварительно заполненных шприцах, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F® в виде шприц-ручкек, у женщин с бесплодием, проходящих контролируемую гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательной репродуктивной технологии |
| Цель исследования: | Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Фоллитроп™ /Follitrope™, предварительно заполненный шприц, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F®, шприц-ручка, при использовании в рамках циклов ЭКО, стимулированных антагонистом ГнРГ, у женщин с нормальным ответом на стимуляцию яичников. |
| Препарат(ы): | Фоллитроп™ (Фоллитропин альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 75 МЕ/0,15 мл; 150 МЕ/0,3 мл; 225 МЕ/0,45 мл; 300 МЕ/0,6 мл (шприцы) |
| Разработчик: | Эл Джи Лайф Саенсиз Лтд |
| Страна: | Южная Корея |
| CRO: | ООО "ИНРЕГМЕД", 127474, г. Москва, Бескудниковский бул., 13, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |