| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 15082014-PregSZ-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 5 от 13 января 2015 г. |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 21 октября 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Лирика® капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия). |
| Препарат(ы): | Прегабалин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |