| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол № 10092013-TacrIz-001 Версия: 1.0 от 10 сентября 2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 4 от 13 января 2015 г. |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 12 ноября 2015 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | 10092013-TacrIz-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Програф® капсулы 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Такролимус капсулы 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и препарата сравнения Програф® капсулы 5 мг (Астеллас Ирланд Ко.Лтд, Ирландия). |
| Препарат(ы): | Такролимус |
| Лекарственная форма: | Капсулы 5 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "Нанофарма Девелопмент" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |