| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RECD3126 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 7 от 13 января 2015 г. |
| Начало: | 13 января 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Пациентов: | 173 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое межрегиональное исследование продолжительностью один год в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках пролонгированного замедленного высвобождения для перорального приема два раза в сутки с целью индукции клинической ремиссии с эндоскопическим ответом через 16 недель с последующей клинической и эндоскопической ремиссией через 52 недели у пациентов с болезнью Крона средней тяжести в активной фазе |
| Цель исследования: | Установить эффективность рифаксимина ЗВ 800 мг 2 р/сут в сравнении с плацебо для индукции клинической ремиссии и эндоскопического ответа через 16 недель лечения у пациентов с болезнь Крона со среднетяжелым течением в активной фазе. |
| Препарат(ы): | Рифаксимин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | Саликс Фармасьютикалз, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |