| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № CA209-77T |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 445 от 13 августа 2019 г. |
| Начало: | 2 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 63 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное-слепое исследование эффективности неоадъювантной химиотерапии в сочетании с Ниволумабом в сравнении с неоадъювантной химиотерапией в сочетании с плацебо, с последующей хирургической резекцией и адъювантной терапией Ниволумабом или плацебо у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого II-IIIB стадии. Фаза 3. (CheckMate 77T: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 77T) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности неоадъювантной химиотерапии в сочетании с Ниволумабом в сравнении с неоадъювантной химиотерапией в сочетании с плацебо, с последующей хирургической резекцией и адъювантной терапией Ниволумабом или плацебо у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого II-IIIB стадии |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Neoadjuvant Chemotherapy Plus Nivolumab Versus Neoadjuvant Chemotherapy Plus Placebo, Followed by Surgical Removal and Adjuvant Treatment With Nivolumab or Placebo for Participants With Surgically Removable Early Stage Non-small Cell Lung Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 30 июля 2027 г. |
| Описание: | The main purpose of the study is to examine if periadjuvant (neoadjuvant, then adjuvant) immunotherapy will prolong event free survival in participants with early stage non-small cell lung cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |