| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № I4L-MC-ABER |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 2 от 12 января 2015 г. |
| Начало: | 12 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 92 |
| Наименование протокола: | Проспективное рандомизированное открытое исследование сравнения аналога базального инсулина длительного действия LY2963016 и препарата ЛАНТУС® в терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (исследование «ELEMENT 5») |
| Цель исследования: | Главная цель данного исследования состоит в проверке гипотезы о том, что препарат LY2963016, вводимый один раз в сутки, является не менее эффективным, чем ЛАНТУС, вводимый один раз в сутки, при применении их в сочетании с ПСП на основании изменения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) за 24 недели лечения. |
| Препарат(ы): | LY2963016 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 100 Ед/мл (шприц-ручки 3 мл) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |