| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MD/2014/FEX-120 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 750 от 30 декабря 2014 г. |
| Начало: | 1 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, 4-х периодное, 2-х последовательное, двойное перекрестное, с однократным приемом препарата, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Динокс® (фексофенадин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и Аллегра® (фексофенадин), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Динокс® (фексофенадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и Аллегра® (фексофенадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) |
| Препарат(ы): | Динокс® (Фексофенадин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |