| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № B5381002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 743 от 26 декабря 2014 г. |
| Начало: | 26 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 27 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06410293 и Адалимумаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3) |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности лечения адалимумаба-Пфайзер с адалимумабом-ЕС у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в стадии умеренного и сильного обострения, которые принимают адалимумаб в комбинации с метотрексатом. |
| Препарат(ы): | Адалимумаб (PF-06410293) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/мл (шприцы) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Of PF-06410293 (Adalimumab-Pfizer) And Adalimumab (Humira®) In Combination With Methotrexate In Subjects With Active Rheumatoid Arthritis (REFLECTIONS B538-02).
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 июня 2015 г. |
| Окончание: | 6 декабря 2017 г. |
| Описание: | The study will assess the efficacy, safety, and immunogenicity of PF-06410293 and adalimumab in combination with methotrexate in subjects with moderately to severly active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response to methotrexate. In an additional optional portion of the study, during open label Treatment Period 3 (TP3), a subset of subjects used a Prefilled Pen (PFP) to administer up to 3 injections of their study treatment (PF-06410293) at home. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |