| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 20140128 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 746 от 26 декабря 2014 г. |
| Начало: | 1 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование продолжения для оценки долговременной безопасности и эффективности Эволокумаба |
| Цель исследования: | Первичная цель: Оценка безопасности и эффективности долгосрочного применения эволокумаба у пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией Вторичные цели: Оценка эффективности долгосрочного применения эволокумаба, измеряемой по уровню холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией |
| Препарат(ы): | Эволокумаб (AMG 145) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 120 мг/мл, 140 мг/мл |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Open-label Extension (OLE) Study to Assess Safety and Efficacy of Evolocumab
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 9 марта 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to characterize the safety and tolerability of long-term administration of evolocumab in adults with known coronary artery disease and hypercholesterolemia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |