| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CD-IA-MEDI-551-1155 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 737 от 24 декабря 2014 г. |
| Начало: | 23 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 14 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | CD-IA-MEDI-551-1155 "Плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой и периодом открытого лечения, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с оптиконевромиелитом и расстройствами группы оптиконевромиелита |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность применения препарата MEDI-551 и плацебо в снижении риска обострения ОНМ/ЗОС у пациентов, страдающих ОНМ/ЗОС. |
| Препарат(ы): | MEDI-551 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл |
| Разработчик: | MedImmune, LLC / ООО МедИммун |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov N-MOmentum: A Clinical Research Study of Inebilizumab in Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 6 ноября 2020 г. |
| Описание: | To compare the efficacy of inebilizumab (MEDI-551) versus placebo in reducing the risk of an neuromyelitis optica/neuromyelitis optica- spectrum disorders (NMO/NMOSD) attack in participants with NMO/NMOSD. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |