| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DES-0819 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 49 от 10 февраля 2020 г. |
| Начало: | 10 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, одноцентровое, сравнительное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софалор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО "Софарма", Болгария) и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО "Байер", Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софалор и Эриус® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Софалор (Дезлоратадин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | АО "Софарма" |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |