| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №20110266 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 729 от 23 декабря 2014 г. |
| Начало: | 23 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | 20110266 ""Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1a |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой |
| Препарат(ы): | Талимоген Лагерпарепвек (AMG 678) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 1 млн. БОЕ/мл; 100 млн. БОЕ/мл. |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Talimogene Laherparepvec Neoadjuvant Treatment Plus Surgery Versus Surgery Alone for Melanoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 3 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 28 апреля 2022 г. |
| Описание: | This is a phase 2, multicenter, randomized, open-label study to estimate the efficacy of talimogene laherparepvec as a neoadjuvant treatment followed by surgery compared to surgery alone in subjects with completely resectable stage IIIB, IIIC, or IVM1a melanoma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |