Статус: | Прекращено |
Протокол № | № 27052014-ТРЕТ-НЛ-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 740 от 25 декабря 2014 г. |
Начало: | 25 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Пациентов: | 48 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Третиноин, капсулы 10 мг (ЗАО «Биоком», Российская Федерация), и препарата Весаноид (третиноин), капсулы 10 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов третиноина – Третиноин, капсулы 10 мг (ЗАО «Биоком», Российская Федерация) и Весаноид, капсулы 10 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария). |
Препарат(ы): | Третиноин |
Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
Терапевтические области: | Онкология; |