Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Третиноин, капсулы 10 мг (ЗАО «Биоком», Российская Федерация), и препарата Весаноид (третиноин), капсулы 10 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев


Статус: Прекращено
Протокол № № 27052014-ТРЕТ-НЛ-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 740 от 25 декабря 2014 г.
Начало: 25 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Третиноин, капсулы 10 мг (ЗАО «Биоком», Российская Федерация), и препарата Весаноид (третиноин), капсулы 10 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов третиноина – Третиноин, капсулы 10 мг (ЗАО «Биоком», Российская Федерация) и Весаноид, капсулы 10 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария).
Препарат(ы): Третиноин
Лекарственная форма: Капсулы 10 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
ТРЕТИНОИН