| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МО28230 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 738 от 24 декабря 2014 г. |
| Начало: | 24 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Исследование I фазы по изучению комбинации трастузумаб эмтанзин (TDM-1) и капецитабин у пациентов с Her-2 положительной метастатической опухолью молочной железы и Her-2 положительной местнораспространённой/метастатической опухолью желудка, c последующим рандомизированным, открытым исследованием II фазы по сравнению комбинации трастузумаб эмтанзин и капецитабин с монотерапией трастузумабом эмтанзином при Her-2 положительной метастатической опухоли молочной железы |
| Цель исследования: | Определить МПД комбинации трастузумаба эмтанзина и капецитабина у пациентов с HER2-положительным мРМЖ |
| Препарат(ы): | RO5304020 (Капецитабин + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1), Кселода + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1)) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (блистер 10.000 таблеток) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |