| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Meb-1/12052014 Версия № 2 от 17.10.2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 735 от 24 декабря 2014 г. |
| Начало: | 24 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Meb-1/12052014 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства ОАО «Синтез», Россия и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства «Эбботт Хелскеа САС», Франция |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мебеверина – Мебеверин капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства ОАО «Синтез», Россия и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства «Эбботт Хелскеа САС», Франция. |
| Препарат(ы): | Мебеверин (Мебеверина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы пролонгированного действия 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |