| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №0409/14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 739 от 24 декабря 2014 г. |
| Начало: | 24 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2015 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эльмуцин капсулы, 300 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Эрдомед капсулы, 300 мг (Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эльмуцин капсулы, 300 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Эрдомед капсулы, 300 мг (Медиком Интернэшнл с.р.о., Чешская Республика) |
| Препарат(ы): | Эльмуцин (Эрдостеин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |