Статус: | Завершено |
Протокол № | № 42-Амл-19 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 439 от 9 августа 2019 г. |
Начало: | 9 августа 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 48 |
Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Периндоприл-ФПО и препарата сравнения Престанс |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Периндоприл-ФПО и Престанс® |
Препарат(ы): | Амлодипин+Периндоприл-ФПО (Амлодипин+Периндоприл) |
Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг+8 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское") |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона Район рп Оболенск, дом 78, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |