| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LK-EV-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 732 от 23 декабря 2014 г. |
| Начало: | 1 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО «Эвалар», Россия) и Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | • оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО "ПИК-ФАРМА", Россия) • оценить безопасность препарата Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с препаратом Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО "ПИК-ФАРМА", Россия) |
| Препарат(ы): | Левокарнил® (Левокарнитин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 300 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |