| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CLCZ696B2317 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 726 от 19 декабря 2014 г. |
| Начало: | 19 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 702 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696 |
| Цель исследования: | Задача этого исследования заключается в сборе информации по безопасности и переносимости препарата LCZ696 у соответствующих критериям отбора пациентов из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию исследуемым препаратом. |
| Препарат(ы): | LCZ696 |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability During Open-label Treatment With LCZ696 in Patients With CHF and Reduced Ejection Fraction
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 октября 2014 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to collect safety and tolerability data on LCZ696 in eligible PARADIGM-HF patients who received open-label investigational drug. The parent PARADIGM-HF (NCT01035255) trial was terminated early due to compelling efficacy of LCZ696 in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) after the final pre-specified interim analysis in March 2014. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |