| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | FKB327-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 724 от 19 декабря 2014 г. |
| Начало: | 19 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 198 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC) |
| Цель исследования: | Главной целью настоящего исследования является оценка эффективности лечения препаратом FKB327 в сравнении с препаратом Хумира®, каждый из препаратов назначается в сочетании с метотрексатом. |
| Препарат(ы): | FKB327 (Адалимумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.» |
| Страна: | Япония |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Compare FKB327 Efficacy and Safety With Humira® in Rheumatoid Arthritis Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to compare the effectiveness and safety of FKB327 in comparison to Humira® in rheumatoid arthritis patients who have inadequate disease control on methotrexate. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |